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首頁 > 產(chǎn)品中心 > 密封性試驗(yàn)儀 > 密封測試儀 > LEAK-L6預(yù)充針微生物侵入密封性測試儀

預(yù)充針微生物侵入密封性測試儀

簡要描述:預(yù)充針微生物侵入密封性測試儀包含正壓、負(fù)壓雙檢測方法,適用于各種熱封、粘接工藝形成的軟包裝件、無菌醫(yī)療包裝件、醫(yī)療器械管路耐壓泄漏和真空泄漏;食品、制藥、日化、電子等行業(yè)包裝件的密封試驗(yàn)。以及對材料封邊的封口強(qiáng)度、熱封質(zhì)量、以及整袋脹破壓力、密封泄漏性能的量化測定。

  • 產(chǎn)品型號:LEAK-L6
  • 廠商性質(zhì):生產(chǎn)廠家
  • 更新時(shí)間:2024-09-11
  • 訪  問  量:931

詳細(xì)介紹

品牌其他品牌價(jià)格區(qū)間1萬-3萬
產(chǎn)地類別國產(chǎn)應(yīng)用領(lǐng)域醫(yī)療衛(wèi)生,環(huán)保,食品/農(nóng)產(chǎn)品,制藥/生物制藥,綜合

預(yù)充針(也稱為預(yù)填充注射器)是一種一次性使用的醫(yī)療設(shè)備,通常用于快速準(zhǔn)確地給藥。為了確保預(yù)充針的安全性和有效性,在生產(chǎn)和使用前需要進(jìn)行一系列的質(zhì)量控制測試,其中包括微生物侵入密封性測試。

微生物侵入密封性測試是為了驗(yàn)證預(yù)充針在模擬使用過程中是否會引入微生物。這種測試對于無菌產(chǎn)品尤其重要,因?yàn)樗梢詭椭_認(rèn)包裝系統(tǒng)的完整性以及在操作過程中是否有污染的風(fēng)險(xiǎn)。

測試步驟:

  1. 準(zhǔn)備樣品:選擇一定數(shù)量的預(yù)充針作為測試樣品。

  2. 模擬使用:按照規(guī)定的程序模擬預(yù)充針的操作過程,比如推拉活塞。

  3. 微生物挑戰(zhàn):將已知濃度的微生物(通常是細(xì)菌或真菌)引入到模擬環(huán)境中。

  4. 測試密封性:觀察并記錄在模擬使用條件下是否有微生物穿過密封件。

  5. 結(jié)果分析:根據(jù)測試結(jié)果評估預(yù)充針的密封性能,并據(jù)此判斷其防止微生物侵入的能力。

    測試原理

預(yù)充針微生物侵入密封性測試儀采用正壓法、真空法測試原理,正壓法測試過程為向產(chǎn)品中沖入一定壓力的氣體或者一定壓力的液體,根據(jù)產(chǎn)品中壓力的變化確定產(chǎn)品是否泄漏或確定產(chǎn)品最大破裂強(qiáng)度,設(shè)備具有多種獨(dú)立試驗(yàn)?zāi)J娇梢赃x擇。

真空法測試可對試樣或密封罐抽真空,根據(jù)內(nèi)外壓差的變化或氣泡的產(chǎn)生判斷產(chǎn)品是否泄漏。

 

 技術(shù)特征

大液晶觸摸屏顯示,測試曲線實(shí)時(shí)顯示

預(yù)充針微生物侵入密封性測試儀系統(tǒng)采用正壓法、負(fù)壓法雙檢測模式測試,高精度壓力傳感器保證測試結(jié)果的準(zhǔn)確性

最大破裂力、粗大泄露、瓶蓋密封等多種試驗(yàn)?zāi)J綔y試滿足用戶不同的測試需求

多組試驗(yàn)參數(shù)設(shè)置,測試結(jié)果自動(dòng)統(tǒng)計(jì)保存,智能化程度高

試驗(yàn)量程可選,試驗(yàn)過程“一鍵化"操作等智能設(shè)計(jì)

保壓、爆破、快速泄露等智能化操作模式,用戶可根據(jù)不同的測試目的進(jìn)行自由選擇

配備微型打印機(jī),自動(dòng)打印試驗(yàn)報(bào)告

真空度自動(dòng)保持及反吹卸載和自動(dòng)結(jié)束試驗(yàn)的功能,試驗(yàn)過程全自動(dòng)

自動(dòng)恒壓補(bǔ)氣確保測試在預(yù)設(shè)的真空條件全自動(dòng)下進(jìn)行

具備GMP要求權(quán)限管理功能

行業(yè)應(yīng)用


塑料復(fù)合袋

適用于各種塑料薄膜、鋁膜、紙塑復(fù)合、鋁塑復(fù)合等各種包裝袋的泄漏檢測

基礎(chǔ)應(yīng)用

軟管測試

適用于各種洗化用品包裝用軟管以及其它領(lǐng)域物品包裝用軟管泄漏檢測


耐壓測試

適用于各種包裝袋、盒、醫(yī)療管路等的耐壓性能測試


爆破及保壓測試

適用于各種包裝袋、盒醫(yī)療包裝、管路等的爆破強(qiáng)度和保壓功能測試

擴(kuò)展應(yīng)用

非血管內(nèi)導(dǎo)管

適用于各種導(dǎo)管耐液壓泄漏、真空泄漏檢測

泡罩包裝破裂測試

適用于各種泡罩包裝的耐壓測試


三面熱封材料

適用于包裝袋只有三個(gè)面熱封,一面開口的耐壓測試


藥品包裝

微生物挑戰(zhàn)法測試試驗(yàn)

 

技術(shù)參數(shù)

測試范圍:-90kpa~600KPa; -90~1600kpa(可選)

充氣頭:Φ4mm 或 魯爾接頭(標(biāo)配)

分辨率:0.1KPa

真空保持時(shí)間:0-999.99s

氣源壓力:0.4 MPa ~ 0.9 MPa(氣源用戶自備)

氣源接口:Φ6 mm 聚氨酯管

外形尺寸:400 mm (L) × 270 mm (W) × 180 mm (H)

試驗(yàn)座尺寸:375 mm (L) × 275 mm (W) × 345 mm (H)

電源 AC 220V  50Hz

凈重 20kg

測試標(biāo)準(zhǔn)

依據(jù)標(biāo)準(zhǔn) GB/T 15812 附錄C、附錄D,GB 18454、GB 19741、GB 17447、GB/T 17876、GB/T 10004、BB/T 0025、 YY/T0681.3、YY/T 0681.5,YY/T 0681.9,ASTM F2096,,QB/T 1871、YBB 00252005、YBB 00162002、ISO 11607-1、ISO 11607-2、ASTM F1140、ASTM F2054、GB/T 15171,ASTM D3078等


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